江蘇省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目
1.申報(bào)單位須是在我省注冊(cè)的具有獨(dú)立法人資格的企、事業(yè)單位或其它科研機(jī)構(gòu),政府機(jī)關(guān)不得作為申報(bào)單位進(jìn)行申報(bào)。項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人(1962年1月1日以后出生)須是申報(bào)單位在職人員,并確保在退休前能完成項(xiàng)目任務(wù)。
2.重大科技示范項(xiàng)目申報(bào)單位須為項(xiàng)目建設(shè)與運(yùn)行的主體,鼓勵(lì)與科研機(jī)構(gòu)、有關(guān)企業(yè)聯(lián)合申報(bào)。每個(gè)項(xiàng)目省資助經(jīng)費(fèi)不超過300萬(wàn);鼓勵(lì)承擔(dān)單位加大自籌經(jīng)費(fèi)投入力度,對(duì)承擔(dān)單位為企業(yè)的,需按照自籌經(jīng)費(fèi)與省資助經(jīng)費(fèi)2: 1的比例提供自籌資金。
3.臨床前沿技術(shù)項(xiàng)目重點(diǎn)支持重大疾病的前沿診療技術(shù),其中“干細(xì)胞”和“精準(zhǔn)醫(yī)療”指南條目,申報(bào)單位需符合國(guó)家《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)(國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號(hào))》、《關(guān)于加強(qiáng)干細(xì)胞臨床研究備案與監(jiān)管工作的通知(國(guó)衛(wèi)辦科教函〔2017〕313號(hào))》、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》要求;醫(yī)療新技術(shù)研究需符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定。每個(gè)項(xiàng)目省資助經(jīng)費(fèi)不超過200萬(wàn);鼓勵(lì)承擔(dān)單位加大自籌經(jīng)費(fèi)投入力度,對(duì)承擔(dān)單位為企業(yè)的,需按照自籌經(jīng)費(fèi)與省資助經(jīng)費(fèi)1: 1的比例提供自籌資金。
4.社會(huì)發(fā)展面上項(xiàng)目每個(gè)項(xiàng)目省資助經(jīng)費(fèi)不超過50萬(wàn),鼓勵(lì)承擔(dān)單位加大自籌經(jīng)費(fèi)投入力度,對(duì)承擔(dān)單位為企業(yè)的,需按照自籌經(jīng)費(fèi)與省資助經(jīng)費(fèi)1: 1的比例提供自籌資金。
5.醫(yī)藥項(xiàng)目
5.1 競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目主要支持生物醫(yī)藥關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和醫(yī)療器械3類(首次注冊(cè))創(chuàng)新性產(chǎn)品;每個(gè)項(xiàng)目省資助經(jīng)費(fèi)不超過100萬(wàn),鼓勵(lì)承擔(dān)單位加大自籌經(jīng)費(fèi)投入力度,對(duì)承擔(dān)單位為企業(yè)的,需按照自籌經(jīng)費(fèi)與省資助經(jīng)費(fèi)1: 1的比例提供自籌資金。
5.2 后補(bǔ)助項(xiàng)目重點(diǎn)支持2019年以來(lái)已獲得相關(guān)的臨床批件(批件第一持有人),并對(duì)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)作用大的創(chuàng)新藥物;擇優(yōu)支持完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)并收載入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥物。加大對(duì)1類化學(xué)藥新藥(按2016年藥品注冊(cè)分類,包括原1.1類)、1.1類生物制品(按2020年生物制品注冊(cè)分類,包括原1類)的支持力度,每個(gè)項(xiàng)目申請(qǐng)后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)不超過200萬(wàn)元;其它項(xiàng)目申請(qǐng)后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)不超過100萬(wàn)元。凡已經(jīng)獲得過省級(jí)科技計(jì)劃立項(xiàng)支持過的醫(yī)藥項(xiàng)目不予后補(bǔ)助。