各有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步聚力培育先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)及新興療法，著力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《蘇州工業(yè)園區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施辦法》(蘇園管〔2021〕9號(hào))文件相關(guān)規(guī)定，同時(shí)與上級(jí)生物醫(yī)藥政策互補(bǔ)錯(cuò)位支持，現(xiàn)開(kāi)展2023年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)營(yíng)造政策性資助項(xiàng)目組織申報(bào)工作，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、支持對(duì)象

　　在園區(qū)登記注冊(cè)，具備獨(dú)立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，且經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)集中體現(xiàn)在園區(qū)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位等機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥物，高端醫(yī)療器械，生物技術(shù)、新興療法及數(shù)字醫(yī)療等方向。

　　二、支持重點(diǎn)和申報(bào)條件

　　(一)藥品經(jīng)營(yíng)許可資助

　　對(duì)在園區(qū)新取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))》，提供倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售代理、物流等服務(wù)的企業(yè)，取證后給予一次性100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

　　1.申報(bào)條件：2022年內(nèi)在園區(qū)新取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))》，提供倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售代理、物流等服務(wù)的企業(yè)。

　　2.申報(bào)材料：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))》復(fù)印件及網(wǎng)站截圖、銷(xiāo)售證明材料(銷(xiāo)售發(fā)票、付款憑證等)等。

　　(二)海外市場(chǎng)拓展補(bǔ)助

　　對(duì)新取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械，按照實(shí)際發(fā)生認(rèn)證費(fèi)用給予單個(gè)產(chǎn)品最高100萬(wàn)元資助。

　　1.申報(bào)條件：在2022年內(nèi)新取得FDA、EMA、PMDA批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)，并在海外實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的藥品和醫(yī)療器械。

　　2.申報(bào)材料：獲得FDA、EMA、PMDA機(jī)構(gòu)認(rèn)證憑證(官網(wǎng)認(rèn)證、備案、通知等信息并附中文翻譯文本)、認(rèn)證費(fèi)用審計(jì)報(bào)告、銷(xiāo)售合同、付款憑證等。

　　(三)生物數(shù)據(jù)采購(gòu)資助

　　對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)類(lèi)企業(yè)采購(gòu)生物相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)的，經(jīng)認(rèn)定后按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用的10%，給予每家企業(yè)最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

　　1.申報(bào)條件：2022年內(nèi)采購(gòu)生物相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)(采購(gòu)金額不低于100萬(wàn)元)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)類(lèi)企業(yè)。

　　2.申報(bào)材料：采購(gòu)合同、發(fā)票、付款憑證、專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告等。

　　三、申報(bào)要求

　　1.本計(jì)劃項(xiàng)目凡涉及生物安全，人類(lèi)遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境的需遵照《中華人民共和國(guó)生物安全法》《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的，需遵守國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。涉及人的倫理審查工作的，需按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　2.請(qǐng)各申報(bào)單位登錄蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心官網(wǎng)(http://sme.sipac.gov.cn)——企業(yè)用戶(hù)登錄——業(yè)務(wù)征集平臺(tái)，選擇“2023年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)營(yíng)造政策性資助項(xiàng)目”——上傳整套申報(bào)材料，經(jīng)企服中心審核通過(guò)后，按順序裝訂材料，紙質(zhì)材料一式二份。

　　四、申報(bào)時(shí)間與地點(diǎn)

　　項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)申報(bào)截止時(shí)間為2023年7月18日(星期二)17:00。紙質(zhì)材料請(qǐng)于7月20日(星期四)17:00前報(bào)送至企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心5號(hào)窗口。

　　五、聯(lián)系方式

　　園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心

　　熱 線 67068000

　　陳佳文 67068022

　　姚 飛 67068017

　　沈志剛 67068012

　　園區(qū)科技創(chuàng)新委員會(huì)

　　楊大威 66681694

　　印曉虹 66681665

　　王正宇 66681657