北京市昌平區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)

《中國(guó)（北京）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)昌平組團(tuán)支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展暫行辦法》的通知

各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)政府各委、辦、局（公司）：

經(jīng)區(qū)政府研究同意，現(xiàn)將《中國(guó)（北京）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)昌平組團(tuán)支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展暫行辦法》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

北京市昌平區(qū)人民政府辦公室

2021年2月10日

中國(guó)（北京）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)昌平

組團(tuán)支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展暫行辦法

第一章  總則

第一條  為貫徹落實(shí)國(guó)家、北京市關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決策部署，把握北京“兩區(qū)”建設(shè)等重大歷史機(jī)遇，支持中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)昌平組團(tuán)加快打造具有全球領(lǐng)先水平的“生命谷”，引領(lǐng)昌平區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本辦法。

第二章  支持范圍和方式

第二條  支持對(duì)象。本辦法適用于在中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)昌平組團(tuán)范圍內(nèi)完成工商注冊(cè)、稅務(wù)登記、統(tǒng)計(jì)登記，從事醫(yī)藥健康領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、流通、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)及其他創(chuàng)新主體。對(duì)于昌平轄區(qū)內(nèi)符合本辦法支持條件的其他醫(yī)藥健康企業(yè)，可參照本辦法執(zhí)行。

第三條  支持方向。重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械、細(xì)胞與基因治療、AI+醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，以及醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)和CRO、CDMO、CMO、CSO等專業(yè)服務(wù)平臺(tái)。

第四條  支持方式。昌平區(qū)設(shè)立醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金，專項(xiàng)資金根據(jù)實(shí)際情況綜合采取獎(jiǎng)勵(lì)、補(bǔ)貼、貼息、股權(quán)等補(bǔ)助方式給予支持，原則上采取后補(bǔ)助方式。

第三章  支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地政策

第五條  對(duì)通過(guò)承租產(chǎn)業(yè)載體落地的新引進(jìn)企業(yè)（含新注冊(cè)及新遷入），年度研發(fā)投入或納稅超過(guò)500萬(wàn)元，或該企業(yè)已獲得2000萬(wàn)元以上天使、VC、PE等股權(quán)投資，或具有特殊貢獻(xiàn)的重點(diǎn)企業(yè)，經(jīng)評(píng)審認(rèn)定后，擇優(yōu)給予上一年度實(shí)際支付房租最高60%的補(bǔ)貼，每平方米最高補(bǔ)貼3元/天，每個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼200萬(wàn)元，累計(jì)補(bǔ)貼不超過(guò)3年。

第六條  對(duì)通過(guò)購(gòu)置土地、房產(chǎn)方式落地的新增重點(diǎn)項(xiàng)目（含新引進(jìn)項(xiàng)目和存量企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目），經(jīng)評(píng)審認(rèn)定后，優(yōu)先納入昌平區(qū)高精尖產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目庫(kù)，在項(xiàng)目用地用房等方面給予支持。固定資產(chǎn)投資總額（不含土地、房產(chǎn)購(gòu)置款）達(dá)到3億元以上的，可通過(guò)獎(jiǎng)勵(lì)、貼息、補(bǔ)貼等方式給予實(shí)際固定資產(chǎn)投資額最高10%的補(bǔ)助，每個(gè)企業(yè)最高支持5000萬(wàn)元。

第七條  支持全球藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)在昌平區(qū)建設(shè)區(qū)域總部和研發(fā)中心，鼓勵(lì)醫(yī)藥健康領(lǐng)域諾貝爾獎(jiǎng)、拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)等獲得者帶項(xiàng)目、技術(shù)和團(tuán)隊(duì)來(lái)昌實(shí)施成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，在符合本辦法第五條、第六條規(guī)定的條件下可適當(dāng)提高支持標(biāo)準(zhǔn)，房租補(bǔ)貼每年最高500萬(wàn)元，固定資產(chǎn)補(bǔ)助最高1億元，并優(yōu)先推薦申報(bào)國(guó)家和北京市重點(diǎn)項(xiàng)目，加大聯(lián)合支持力度。

第八條  鼓勵(lì)醫(yī)藥健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)發(fā)揮作用。支持投資機(jī)構(gòu)引進(jìn)更多企業(yè)在昌平集聚發(fā)展，投資機(jī)構(gòu)通過(guò)開(kāi)展投資推動(dòng)即將上市或具備上市條件的創(chuàng)業(yè)企業(yè)到昌平注冊(cè)納稅或?qū)⒆?cè)納稅地遷入昌平，且該創(chuàng)業(yè)企業(yè)引進(jìn)后3年內(nèi)成功上市的，每成功上市1家企業(yè)，給予做出實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)的投資機(jī)構(gòu)（僅限首報(bào)機(jī)構(gòu)）100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，不設(shè)上限。

第四章  支持已落地醫(yī)藥健康企業(yè)發(fā)展政策

第九條  支持已落地企業(yè)加大研發(fā)投入。對(duì)于申報(bào)年度上兩年研發(fā)投入總額達(dá)1000萬(wàn)元以上且上一年?duì)I業(yè)收入不足2000萬(wàn)元的企業(yè)，經(jīng)評(píng)審認(rèn)定后，按照其上一年度研發(fā)投入的10%給予補(bǔ)貼，每個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼50萬(wàn)元，累計(jì)補(bǔ)貼不超過(guò)3年。本條政策與本辦法第五條不重復(fù)支持。

第十條  支持已落地醫(yī)藥健康企業(yè)擴(kuò)能升級(jí)。對(duì)在昌平區(qū)生產(chǎn)或結(jié)算的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)，單品種年產(chǎn)值或銷售收入首次突破5000萬(wàn)元、1億元、5億元、10億元、20億元的，分別給予20萬(wàn)元、40萬(wàn)元、200萬(wàn)元、500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；醫(yī)療服務(wù)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)年收入首次突破5000萬(wàn)元、1億元、5億元、10億元、20億元的，分別給予10萬(wàn)元、20萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、400萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。每上一個(gè)臺(tái)階獎(jiǎng)勵(lì)一次，實(shí)施晉檔補(bǔ)差，但不超過(guò)該企業(yè)當(dāng)年的區(qū)級(jí)財(cái)政貢獻(xiàn)。

第十一條  支持醫(yī)藥健康企業(yè)綠色發(fā)展。建立環(huán)境保護(hù)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，為入駐的醫(yī)藥健康企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)環(huán)保服務(wù)。開(kāi)展危險(xiǎn)廢物收集轉(zhuǎn)運(yùn)工作，解決中小微企業(yè)研發(fā)產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物量少、頻次多、成本高等問(wèn)題。

第十二條  支持醫(yī)藥健康企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，新獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）等注冊(cè)認(rèn)證，并在昌平生產(chǎn)或結(jié)算的產(chǎn)品，按照實(shí)際注冊(cè)費(fèi)用（含海外注冊(cè)費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、當(dāng)?shù)卮碣M(fèi)）30%給予補(bǔ)貼，藥品單品種最高補(bǔ)貼100萬(wàn)元、單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼300萬(wàn)元，醫(yī)療器械（原則上僅限三類）單品種最高補(bǔ)貼50萬(wàn)元、單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼150萬(wàn)元。如該產(chǎn)品已獲得市級(jí)同類資金補(bǔ)貼，則給予市級(jí)資金補(bǔ)貼10%的一次性配套獎(jiǎng)勵(lì)。

第十三條  支持昌平區(qū)內(nèi)醫(yī)藥健康企業(yè)從境外引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)到本區(qū)產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品上市后，單品種給予最高100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。

第五章  支持醫(yī)藥健康企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化政策

第十四條  支持開(kāi)展1類新藥研發(fā)。對(duì)承諾在昌平區(qū)生產(chǎn)或結(jié)算的產(chǎn)品，按照臨床各階段給予相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)。

1類生物制品和1類化學(xué)藥，進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，每個(gè)品種分別給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。1類中藥，進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，每個(gè)品種分別給予20萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。同一品種申請(qǐng)多個(gè)適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)不重復(fù)支持。

對(duì)在細(xì)胞與基因治療等前沿領(lǐng)域開(kāi)展非注冊(cè)性臨床試驗(yàn)的，每個(gè)品種給予最高50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。

第十五條  支持創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化。對(duì)新獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，在昌平區(qū)生產(chǎn)或結(jié)算的1類生物制品、1類化學(xué)藥、1類中藥，單品種給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。特別重大品種，經(jīng)評(píng)審認(rèn)定后，可加大支持力度。

第十六條  支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。對(duì)于首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證（原則上僅限三類），在昌平區(qū)生產(chǎn)或結(jié)算的，單品種擇優(yōu)給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元。特別重大品種，經(jīng)評(píng)審認(rèn)定后，可加大支持力度。

第十七條  支持推廣上市許可持有人制度。對(duì)于區(qū)內(nèi)尚不具備生產(chǎn)條件的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)，通過(guò)上市許可持有人制度委托生產(chǎn)的，按照該企業(yè)年度區(qū)級(jí)貢獻(xiàn)增量部分的20%給予獎(jiǎng)勵(lì)；如委托區(qū)內(nèi)企業(yè)（非關(guān)聯(lián)企業(yè)）生產(chǎn)，則按30%給予獎(jiǎng)勵(lì)，累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)3年，且與本辦法第十條不重復(fù)支持。但具備生產(chǎn)條件因產(chǎn)能不足委托生產(chǎn)的，可按照本辦法第十條單品種政策給予獎(jiǎng)勵(lì)。

對(duì)于區(qū)內(nèi)企業(yè)接受本區(qū)上市許可持有人（非關(guān)聯(lián)企業(yè)）委托生產(chǎn)的，新委托品種年度實(shí)際交易費(fèi)用超過(guò)1000萬(wàn)元，給予每個(gè)品種一次性30萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元。

第十八條  支持專業(yè)化服務(wù)平臺(tái)發(fā)展。對(duì)于在昌平區(qū)注冊(cè)并結(jié)算的CRO、CDMO、CMO、CSO等服務(wù)外包企業(yè)和機(jī)構(gòu)，為區(qū)內(nèi)醫(yī)藥健康企業(yè)（非關(guān)聯(lián)企業(yè)）提供服務(wù)的，根據(jù)其服務(wù)內(nèi)容和效果，擇優(yōu)給予年度服務(wù)實(shí)際交易費(fèi)用20%的獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元，累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)3年。對(duì)于具有公益屬性的公共服務(wù)平臺(tái)，經(jīng)評(píng)審認(rèn)定后，可根據(jù)其實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況，給予一定的資助。

第十九條  優(yōu)化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。對(duì)于經(jīng)評(píng)審認(rèn)定的醫(yī)藥健康企業(yè)，優(yōu)先推薦享受北京市和昌平區(qū)人才服務(wù)、住房保障、總部企業(yè)、上市獎(jiǎng)勵(lì)、場(chǎng)景應(yīng)用、政府采購(gòu)等政策支持，為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供全方位、全流程的良好發(fā)展環(huán)境。

第六章  附則

第二十條  由生命園管委會(huì)牽頭制定本辦法的實(shí)施細(xì)則，并牽頭組建項(xiàng)目評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)政策施行，定期開(kāi)展項(xiàng)目征集和評(píng)審。

第二十一條  對(duì)于特別重大項(xiàng)目，經(jīng)區(qū)政府同意，可按照“一事一議”原則給予支持，已享受“一事一議”支持的，原則上不再享受本辦法支持，經(jīng)區(qū)政府批準(zhǔn)的除外。

第二十二條  同一項(xiàng)目、同一事項(xiàng)同時(shí)符合本辦法多項(xiàng)政策或昌平區(qū)其他扶持政策的，按照“從優(yōu)不重復(fù)”原則處理。符合北京市市級(jí)其他扶持政策規(guī)定的，可申請(qǐng)同時(shí)享受市、區(qū)兩級(jí)政策支持，另有規(guī)定的除外。

第二十三條  獲得本辦法資金支持的企業(yè)需承諾自獲得支持起未來(lái)8年內(nèi)注冊(cè)及辦公地址不遷離本區(qū)、不改變?cè)诒緟^(qū)的納稅義務(wù)、不減少注冊(cè)資本、不變更統(tǒng)計(jì)關(guān)系；若違反相關(guān)承諾，企業(yè)應(yīng)退回本辦法對(duì)其支持的全部資金。

第二十四條  本辦法由生命園管委會(huì)負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起試行，試行期限3年。